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浙江普利药业新增糖浆剂生产许可,生产线符合美国、欧盟、中国GMP要求,承接国内、国际CDMO/CMO合作

浙江普利药业新增糖浆剂生产许可

浙江普利药业是海南普利制药(股票代码:300630)的全资子公司,近日获得糖浆剂生产许可。车间按照国际标准设计,设备选用国内、国际一流品牌。配液系统和洗烘灌联动设备的主要配件全部选用进口品牌,适用于普通和复杂制剂配制生产,车间符合美国、欧盟、中国GMP要求,年综合产能约2亿瓶以上。

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配液系统满足不同复杂工艺的生产需求,配液系统可以实现250L-3000L不同的批量范围,满足研发、商业化不同时期的生产需求

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500L浓配罐、3000L稀配罐、3000L暂存罐


配液过程精准的控温技术(±2℃),罐内桨式和磁力搅拌的组合运用,可快速、准确的实现工艺要求,做到普通溶液、糖浆、混悬溶液的均一稳定。

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上搅拌(桨式)、下搅拌(磁力)


配有美国尤索粉碎切磨机(Comitrol 1500型),可通过国际先进的粉碎切磨技术,实现粘稠、混悬等复杂制剂的工艺要求。

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投料配备固液分散系统,采用德国的处理技术,减少物料在润湿过程中结块、聚团、挥发,使物料充分分散、乳化、均质、粉碎、混合。

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配有自动CIP系统,可满足难溶、粘稠等复杂特性溶液的清洗需求。


灌装系统可满足不同单瓶装量生产需求

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全自动的洗-烘-灌联动,可以满足玻璃瓶、塑料瓶等多种材质的生产需求。另外配有自动理瓶机构,满足免洗塑料瓶的生产需求。


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联动线可满足30-300ml/瓶的装量需求,HGF回转式口服液灌装机可满足1-10ml/瓶的装量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml规格模具及10ml的小容量模具。灌装单瓶精度高,联动线灌装单瓶装量精度可以达到≤1.0%;HGF回转式口服液灌装机灌装单瓶装量精度可以达到≤1.5%;对于糖浆剂、混悬液的单瓶装量精度可以达到≤3%。


      浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务,共赢发展。

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联系人:周先生

邮箱:zhoujun@hnpoly.com

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